Другие названия и синонимы
Hepasol-Neo.Действующие вещества
- Аминокислоты для парентерального питания
- Глицин (5.82 г)
- Валин (10.08 г)
- Изолейцин (10.4 г)
- Лейцин (13.09 г)
- Лизин (6.88 г:9.71 г)
- Метионин (1.1 г)
- Треонин (4.4 г)
- Фенилаланин (0.88 г)
- Триптофан (0.7 г)
- Ацетилцистеин (0.7 г)
- Аланин (4.64 г)
- Аргинин (10.72 г)
- Гистидин (2.8 г)
- Пролин (5.73 г)
- Серин (2.24 г)
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 4197₽ ≈100% Аминостерил Н-Гепа
- 98% 4117-4128₽ Нефротект [Аминокислоты для парентерального питания и ещё 16Глицин, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Метионин, Фенилаланин, Треонин, Аргинин, Триптофан, Пролин, Валин, Гистидин, Аланин, Ацетилцистеин, Серин, Тирозин]
- 96% 5977₽ Аминоплазмаль Гепа [Аминокислоты для парентерального питания и ещё 18Изолейцин, Лейцин, Лизин, Метионин, Фенилаланин, Треонин, Триптофан, Валин, Аргинин, Гистидин, Глицин, Аланин, Пролин, Ацетилцистеин, Глутаминовая кислота, Орнитин, Серин, Тирозин]
- 96% — Хаймикс [Аминокислоты для парентерального питания и ещё 13Глицин, Аланин, Аргинин, Пролин, Валин, Гистидин, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Метионин, Треонин, Триптофан, Фенилаланин]
- 96% 4380₽ Аминовен Инфант [Аминокислоты для парентерального питания и ещё 17Глицин, Таурин, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Метионин, Фенилаланин, Треонин, Триптофан, Валин, Аргинин, Гистидин, Аланин, Пролин, Серин, Ацетилцистеин, Тирозин]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
B05BA01 Аминокислоты.
Используется в лечении
Состав
Раствор для инфузий 8% | 1000 мл |
L-валин | 10,08 г |
L-изолейцин | 10,4 г |
L-лейцин | 13,09 г |
L-лизин | 6,88 г |
(соответствует L-лизина моноацетату) | 9,71 г |
L-метионин | 1,1 г |
L-треонин | 4,4 г |
L-фенилаланин | 0,88 г |
L-триптофан | 0,7 г |
L-аланин | 4,64 г |
L-аргинин | 10,72 г |
глицин | 5,82 г |
L-гистидин | 2,8 г |
L-пролин | 5,73 г |
L-серин | 2,24 г |
L-цистеин | 0,52 г |
(соответствует N-ацетил L-цистеину) | 0,7 г |
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная - 4,42 г; вода для инъекций - до 1000 мл | |
энергетическая ценность - 1344 кДж/л (320 ккал/л); теоретическая осмолярность - 770 мОсм/л; pH - 5,7-6,3 |
Во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (для стационаров).
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Метаболическое, гепатопротективное, дезинтоксикационное.
Метаболическое, гепатопротективное, дезинтоксикационное.
Характеристика вещества
Комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.
Фармакодинамика
Гепасол-Нео - это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.
В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты - L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - всего 12,9 г/л).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.
L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Не содержит углеводов и электролитов.
В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты - L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота - всего 12,9 г/л).
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.
L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
Не содержит углеводов и электролитов.
Фармакокинетика
Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.
Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров - 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.
Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет.
При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин, 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот - 0,6 л/мин, 3 мл/мин.
Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров - 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3.
Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.
Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек - подавляет.
При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых - 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин, 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот - 0,6 л/мин, 3 мл/мин.
Показания к применению
Терапия и парентеральное питание (частичное или полное - при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночная энцефалопатия) или без него;
Терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Нарушения метаболизма аминокислот;
Гипергидратация;
Гипонатриемия;
Гипокалиемия;
Почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
Сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Нарушения метаболизма аминокислот;
Гипергидратация;
Гипонатриемия;
Гипокалиемия;
Почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
Сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период лактации - эффективность и безопасность не установлены.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Схема лечения выбирается в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0-1,25 мл/кг/ч (30-35 капель/мин), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг/.
Максимальная скорость введения - 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг/сут (1,5 г аминокислот/кг/сут), 1300 мл для больного массой 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Схема лечения выбирается в зависимости от концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0-1,25 мл/кг/ч (30-35 капель/мин), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг/.
Максимальная скорость введения - 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч), максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг/сут (1,5 г аминокислот/кг/сут), 1300 мл для больного массой 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Побочные эффекты
Побочные эффекты препарата не известны.
Взаимодействие
Имеются данные о взаимодействии in vivo >in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящим к увеличению клиренса последнего.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro >in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата.
Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео: антибиотики - амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин; другие препараты - аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, дофамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro >in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие ЛС к раствору препарата.
Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео: антибиотики - амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, ванкомицин; другие препараты - аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, дофамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин, рибофлавин.
Передозировка
Симптомы. Тошнота. Рвота. Потливость. Лихорадка. Тахикардия. Увеличение активности печеночных ферментов и концентации остаточного азота. Повышенная скорость введения приводит к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение. Симптоматическое. Рекомендуется прекратить инфузию препарата, специфический антидот отсутствует.
Лечение. Симптоматическое. Рекомендуется прекратить инфузию препарата, специфический антидот отсутствует.
Особые указания
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного баланса и КЩС, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Применять следует только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного баланса и КЩС, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Применять следует только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Glycine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Isoleucine.
Нарушение аминокислотного обмена, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия; печеночно-почечная недостаточность (необходимо индивидуальное дозирование).Противопоказания Methionine.
Гиперчувствительность, вирусный гепатит.Противопоказания Threonine.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Нарушение обмена аминокислот;
Гиперкальциемия;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.Противопоказания Tryptophan.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Беременность.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность.Противопоказания Acetylcysteine.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.Противопоказания Arginine.
Гиперчувствительность, почечная недостаточность, анурия.Противопоказания Histidine.
Гиперчувствительность, бронхиальная астма, артериальная гипотензия, органические заболевания ЦНС.Противопоказания Proline.
Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата.[[w.Побочные эффекты Glycine.
Возможны аллергические реакции.Побочные эффекты Isoleucine.
Тромбозы в месте введения (при длительной инфузии); нарушение аминокислотного баланса (при быстром введении).Побочные эффекты Methionine.
Аллергические реакции, тошнота, рвота (вследствие неприятного запаха и вкуса).Побочные эффекты Threonine.
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто - 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко -.Со стороны метаболизма и питания. Очень редко - гиперкальциемия.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция ( «Взаимодействие»).Побочные эффекты Tryptophan.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Возможны аллергические реакции.
В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Побочные эффекты Acetylcysteine.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изжога, ощущение переполнения желудка, стоматит.Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие. Сонливость. лихорадка. редко - шум в ушах. рефлекторный кашель. местное раздражение дыхательных путей. ринорея (при ингаляционном применении). жжение в месте инъекции (при парентеральном применении).
Побочные эффекты Histidine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия, тошнота, рвота.
Прочие. Снижение АД. бронхоспазм. тремор. парестезия. кожная сыпь. гиперемия кожи. жар. аллергические реакции.