Active ingredients
Pharmacological Group
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Nonacog alfa.
Повышенная чувствительность к белкам хомячков, детский возраст до 6 лет (опыт применения отсутствует).Использование препарата Nonacog alfa при кормлении грудью.
Влияние нонакога альфа на репродуктивную систему в ходе доклинических исследований на животных не оценивалось. Учитывая редкость возникновения гемофилии В у женщин, данные о применении фактора свертывания крови IX при беременности и кормлении грудью отсутствуют. Применять нонаког альфа у беременных женщин следует только при наличии жизненных показаний.Side effects of the components
Побочные эффекты Nonacog alfa.
Применение нонакога альфа в некоторых случаях может сопровождаться развитием ряда побочных эффектов со следующей частотой: нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000). Наиболее значимыми побочными эффектами являются анафилаксия, флегмона, флебит и образование нейтрализующих антител.Внутри каждой категории побочные эффекты перечислены в порядке снижения степени их серьезности.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головокружение. Головная боль. Предобморочное состояние. Изменение вкусового восприятия. Редко - тремор. Сонливость. Нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы. Нечасто - тошнота; редко - рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - образование нейтрализующих антител (ингибиторов фактора свертывания крови IX) кратковременно в низком титре ( см «Меры предосторожности»). Редко - гиперчувствительность. Аллергические реакции. В тч анафилаксия ( см «Меры предосторожности»). Ларингоспазм. Бронхоспазм или респираторный дистресс-синдром (диспноэ). Свистящий кашель. Снижение АД. Ангионевротический отек. Отек гортани. Тахикардия. Чувство стеснения в грудной клетке. Крапивница. Кожные высыпания. Ощущение жжения в области нижней челюсти и черепа. Озноб (дрожь). Ощущение покалывания. Приливы крови к лицу. Заторможенность. Беспокойство. Сухой кашель или чихание. Снижение четкости зрения ( см «Меры предосторожности»). Аллергический ринит. Слабость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - кашель, приводящий к гипоксии.
Общие нарушения и осложнения в месте введения. Нечасто - флегмона. Флебит. Кожные и другие реакции в месте введения (в тч жжение и ощущение стягивания). Дискомфорт. Боль в месте введения. Редко - лихорадка.
Прочие. Редко - дрожь, реакции фоточувствительности.
Изменения лабораторных показателей. Нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, концентрации билирубина, активности КФК, ЩФ. Имеются данные о возможности развития цианоза.
Со стороны мочевыделительной системы. Имеются данные о развитии инфаркта почки через 12 дней после введения нонакога альфа по поводу геморрагического состояния у 1 пациента с антителами к вирусу гепатита С.
Тромботические осложнения. На фоне лечения нонакогом альфа сообщалось о случаях развития тромбозов. В тч угрожающего жизни синдрома верхней полой вены у новорожденных. Находившихся в тяжелом состоянии и получавших нонаког альфа в виде длительной инфузии через центральный венозный катетер. Также зарегистрированы случаи тромбофлебита периферических вен и тромбоза глубоких вен преимущественно после длительных в/в инфузий, не зарегистрированных в качестве метода введения данного ЛС.
Неадекватный ответ и неадекватная степень восстановления активности фактора свертывания крови IX.
Имеется информация о случаях неадекватного ответа и неадекватной степени восстановления активности фактора свертывания крови IX при применении нонакога альфа.
При развитии любых побочных эффектов, которые, предположительно, могут быть связаны с введением нонакога альфа, необходимо снизить скорость введения или приостановить его.