Active ingredients
- Nifuratel (200.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
G01AX05 Нифурател.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП‑73 и фольги алюминиевой.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 таблеток во флаконы стеклянные, укупоренные пластиковой крышкой с или без контроля вскрытия или укупоренные металлической крышкой с или без контроля вскрытия, на каждый флакон наклеивается этикетка; вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП‑73 и фольги алюминиевой.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 таблеток во флаконы стеклянные, укупоренные пластиковой крышкой с или без контроля вскрытия или укупоренные металлической крышкой с или без контроля вскрытия, на каждый флакон наклеивается этикетка; вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Composition
В 1 таблетке содержится:
Действующее вещество:
Нифурател - 200,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный - 60,00 мг, крахмал рисовый - 5,00 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль‑6000) - 15,00 мг, тальк - 30,00 мг, магния стеарат - 2,50 мг, желатин - 2,30 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 2,30 мг.
Оболочка. Сахароза - 150,00 мг, магния карбонат - 33,00 мг, титана диоксид - 0,90 мг, воск - 0,30 мг.
Действующее вещество:
Нифурател - 200,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный - 60,00 мг, крахмал рисовый - 5,00 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль‑6000) - 15,00 мг, тальк - 30,00 мг, магния стеарат - 2,50 мг, желатин - 2,30 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 2,30 мг.
Оболочка. Сахароза - 150,00 мг, магния карбонат - 33,00 мг, титана диоксид - 0,90 мг, воск - 0,30 мг.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Pharmacological action
Нифурател - противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, вacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., сitrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, вudvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, в том числе Atopobium vagine, а также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода сandida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, вacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., сitrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, вudvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, в том числе Atopobium vagine, а также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода сandida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Indications for use
- Вульвовагинальные инфекции. В том числе бактериальный вагиноз. Вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы. Грибы рода сandida. Трихомонады. Бактерии. Включая Atopobium vagine. Хламидии).
- Пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.
- Кишечный амебиаз и лямблиоз.
- Хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pilory.
- Пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.
- Кишечный амебиаз и лямблиоз.
- Хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pilory.
Contraindications
- Гиперчувствительность к нифурателу или к любому из вспомогательных веществ.
- Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Use during pregnancy and lactation
Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Препарат принимают внутрь, следуя рекомендациям.
Вагинальные инфекции.
Взрослые. По 1 таблетке 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).
Дети. Рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей.
Взрослые. В зависимости от тяжести течения заболевания по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 7-14 дней.
Дети. Рекомендуемая доза по 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз.
Взрослые. По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети. Рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.
Лямблиоз.
Взрослые. По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети. Рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Взрослые. По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети. Рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Вагинальные инфекции.
Взрослые. По 1 таблетке 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).
Дети. Рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
Инфекции мочевыводящих путей.
Взрослые. В зависимости от тяжести течения заболевания по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 7-14 дней.
Дети. Рекомендуемая доза по 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз.
Взрослые. По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети. Рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.
Лямблиоз.
Взрослые. По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети. Рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Взрослые. По 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети. Рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.
Side effects
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко. Тошнота,.
Очень редко. Рвота, горечь во рту, диарея, изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко. Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница или отек).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко. Тошнота,.
Очень редко. Рвота, горечь во рту, диарея, изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко. Реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница или отек).
Interaction
Усиливает противогрибковое действие нистатина.
Overdose
Случаев передозировки не отмечено.
Special instructions
При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом МАКМИРАГИЛ, рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4-6 таблеток.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Used in the treatment
- N77.1 Vaginitis, vulvitis and vulvovaginitis in infectious and parasitic diseases classified elsewhere
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- K86.8.2* Cholecystopancreatitis
- K29.9 Gastroduodenitis, unspecified
- K27 Peptic ulcer, site unspecified
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- B37.3 Candidiasis of vulva and vagina (N77.1*)
- A59.0 Urogenital trichomoniasis
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A07.1 Giardiasis [lambliasis]
- A06.0 Acute amoebic dysentery
- A56.0 Chlamydial infection of lower genitourinary tract
Contraindications of the components
Противопоказания Nifuratel.
Гиперчувствительность, в тч к другим препаратам нитрофуранового ряда.Side effects of the components
Побочные эффекты Nifuratel.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Горечь во рту. Диарея. Изжога. Гастралгия.Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.