Другие названия и синонимы
Tribestan.
Действующие вещества
- Якорцев стелющихся травы экстракт (250 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
G04BE Препараты для лечения эректильной дисфункции.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| якорцев стелющихся травы экстракт | 250 мг |
| (соотношение сырья и экстракта - (35-45):1); содержание суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин - не менее 112,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ (тип 101); кремния диоксид коллоидный, безводный; повидон К25; кросповидон; магния стеарат; тальк | |
| оболочка пленочная: опадрай (Opadry AMB brown): поливиниловый спирт (частично гидролизированный); тальк; титана диоксид; железа оксид красный; железа оксид черный; железа оксид желтый; лецитин соевый; камедь ксантановая |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые, коричневого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.
По 6 или 18 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Для пачки картонной 18 блистеров допускается использование контроля первого вскрытия упаковки (перфорация, прозрачный стикер, обкатка пачки картонной прозрачной полиэтиленовой пленкой).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.
По 6 или 18 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.
Для пачки картонной 18 блистеров допускается использование контроля первого вскрытия упаковки (перфорация, прозрачный стикер, обкатка пачки картонной прозрачной полиэтиленовой пленкой).
Фармакологическое действие
Корректирующее эректильную дисфункцию,.
Гиполипидемическое.
Гиполипидемическое.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется гиполипидемический эффект препарата Трибестан. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.
Трибестан - средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растений якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется гиполипидемический эффект препарата Трибестан. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.
Трибестан - средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растений якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
Трибестан показан к применению у взрослых старше 18 лет в комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
• эректильная дисфункция, в тч сопровождающаяся снижением либидо;
• бесплодие у мужчин. Обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме). Оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка). Иммунологическое бесплодие;
• дислипидемия, для снижения уровня общего холестерина.
• эректильная дисфункция, в тч сопровождающаяся снижением либидо;
• бесплодие у мужчин. Обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме). Оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка). Иммунологическое бесплодие;
• дислипидемия, для снижения уровня общего холестерина.
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• гиперплазия предстательной железы;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года);
• тяжелые. Нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия. Хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое. Синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости. Как синоатриальный блок. Атриовентрикулярная блокада II или III степени. Брадикардия <50 ударов/мин);
• почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин или креатинин >180 мкмоль/л);
• аллергия на арахисовый белок или сою.
• гиперплазия предстательной железы;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года);
• тяжелые. Нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия. Хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое. Синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости. Как синоатриальный блок. Атриовентрикулярная блокада II или III степени. Брадикардия <50 ударов/мин);
• почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин или креатинин >180 мкмоль/л);
• аллергия на арахисовый белок или сою.
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Не рекомендуется применять Трибестан при беременности в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Грудное вскармливание. Не рекомендуется применять Трибестан в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Фертильность. Отсутствуют данные о влиянии на мужскую или женскую фертильность.
Грудное вскармливание. Не рекомендуется применять Трибестан в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Фертильность. Отсутствуют данные о влиянии на мужскую или женскую фертильность.
|
|
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Режим дозирования.
При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетке 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза в день. Курс - не менее 3 месяцев.
Повторные курсы - по рекомендации врача.
Дети. Безопасность и эффективность у детей и подростков с рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Режим дозирования.
При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетке 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза в день. Курс - не менее 3 месяцев.
Повторные курсы - по рекомендации врача.
Дети. Безопасность и эффективность у детей и подростков с рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
Следующие нежелательные реакции классифицированы согласно градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
Следующие нежелательные реакции классифицированы согласно градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна - раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).
Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
Взаимодействие
Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Передозировка
Симптомы.
Нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).
Лечение.
Лечение симптоматическое.
Нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).
Лечение.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.
Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
Вспомогательные вещества. В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска развития тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.
Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.
Вспомогательные вещества. В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска развития тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tribuli terrestris herbae extract.
Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;Гиперплазия предстательной железы;
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт. инфаркт миокарда в течение последнего года) или тяжелые. нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия. хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое. синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости. как синоатриальный блок. AV-блокада II или III степени. брадикардия <50 уд./мин) и почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин или креатинин ≥180 мкмоль/л);
Аллергия на арахисовый белок или сою;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tribuli terrestris herbae extract.
Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).В случае появления побочных эффектов, в тч не описанных в описании, следует обратиться к врачу.